康泰生物300601SZb型流感嗜

格隆汇3月31日丨康泰生物(.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，民海生物申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅳ期临床研究符合药品注册的有关要求，批准此次补充申请。

b型流感嗜血杆菌结合疫苗适用于3月龄婴儿-5周岁儿童，接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。

b型流感嗜血杆菌结合疫苗完成Ⅳ期临床研究并获得药品补充申请批件，是公司进一步提高b型流感嗜血杆菌结合疫苗上市后研究和实施质量的结果。b型流感嗜血杆菌结合疫苗是公司已经上市销售的疫苗产品，此次获得补充申请批件对公司的经营业绩不会产生重大影响。